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乳矿物盐在保健食品注册中的应用情况
乳矿物盐Milk Minerals是原卫生部在2009年12月公布并批准的新资源食品（现为新食品原料），公告名称是“关于批准茶叶籽油等7种物品为新资源食品的公告（2009年 第18号）”。乳矿物盐是以乳清为原料，经过去除蛋白质、乳糖等成分的白色粉末，食用量≤5g/d，含有23~28%的钙、10~14%的磷等元素，详细的信息见表1[1]。从2009年乳矿物盐批准为新食品原料至今，13年过去了，我们对以乳矿物盐为原料的保健食品注册情况进行整理分析和汇总，共有23个产品获得注册证书，保健功能有增加骨密度、增强免疫力和补充钙，详细的产品信息见表2。
通过上表可以看出在老法规（2016年7月前）下有10个产品获得注册批准，新法规实施后（2016年7月后），有13个产品获得注册批准，且这些注册证书中，有效期为5年，到期前，注册证书均需要经过延续注册申请获得新的批准注册。在2019年前的注册证书均已经通过延续注册获得重新批准，所有的证书均在有效期内。
乳矿物盐，从乳清中分离，对肠胃刺激小，可被人体有效吸收与利用，与人体骨骼、牙齿的组成接近；主要成分是磷酸钙，除此之外还包括锌、磷、钠、钾、镁等丰富的营养成分，含钙量约为23%～28% ，其钙磷比为2：1，较利于人体的吸收利用，作为一种新的钙源被广泛用于各种食品中，应用有如钙强化功能、增强骨密度、体重控制、降低其他疾病的发生率等等。因乳矿物盐使用范围不包括婴幼儿食品，故在食品的标签和说明书中要标注，婴幼儿禁止使用。有研究表明，乳矿物盐是天然的有机钙，在补充钙时可以获得骨密度的增加。而且在补充乳钙几年后，骨密度仍然持续增长。但补充无机钙的骨密度在停止补钙后，骨密度增加会发生逆转，故乳矿物盐具有良好的补充钙和增强骨密度的功效[2] [3]。还有研究资料表明，乳矿物盐对免疫力低下者具有明显的增强免疫力的功效[4] [5]。
1）保健功能：现有已批准注册的以乳矿物盐为原料的保健食品，其中14个为增加骨密度，占61%；8个为增强免疫力，占35%；1个补充钙，各类保健功能分布见图1。
2）产品剂型：现有已批准注册的以乳矿物盐为原料的保健食品，产品剂型有4种，片剂最多，有11个，占48%；胶囊有6个，占26%；粉剂有5个，占22%；颗粒剂最少，有1个，只占4%，各剂型分布见图2。
3）注册人情况：现有已批准注册的以乳矿物盐为原料的保健食品，注册人有19家，其中最多的企业是汤臣倍健股份有限公司，有4个批准注册证书；其次是杭州海王生物工程有限公司，有2个批准注册证书；余下的企业各有1个批准注册证书，各注册人分布见图3。
新食品原料乳矿物盐因为含有有机钙和磷，易于人体吸收，具有良好的补充钙、增加骨密度和增强免疫力的功效，是保健食品的理想原料之一。目前已批准注册以乳矿物盐为原料的保健食品目前仅仅有23个，占所有批准注册证书（约有2万份）的约1‰，日后随着广大民众对身心健康需求的提高、生活水平的改善及知识水平的增长，人们会更加喜欢选择来自动植物为原料，且经过实验室评价具有补充钙、增加骨密度、增强免疫力的保健食品。我们深信在未来，以乳矿物盐为原料的保健食品，将会有更广阔的前景和良好的市场，将会是国民营养计划中重要的组成。(截稿日期2022年9月15日)
注：本文中数据和信息来自国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台。由于特殊食品信息查询平台信息会发布滞后，本文的数据仅供参考，实际情况以官网公布的信息为准。
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参考：
1. 卫生部公告“关于批准茶叶籽油等7种物品为新资源食品的公告（2009年 第18号）”；
2. 周秀琴，具有高生理功能的乳清矿物质.今日科技, 1989(10);
3. 邵胜荣、孙俊，乳矿物盐的研究动态及应用进展. 食品安全导刊. 2013,(Z1);
4. 曹亮，黄莉，乳矿物盐的安全性和功能性评价. 现代食品. 2021(21)；
5. 黄远英，杨亚飞，乳矿物盐复合粉免疫调节作用研究.食品研究与开发.2016,37（15）。
附2009年 第18号公告的截图：
